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瑞德西韦在美获批成孤儿药 瑞德西韦上市公司一览

发布时间:2020-03-25 09:04来源:全球财经股票推荐字号:

  据报道,美国食品和药品管理局(FDA)官网数据库显示,吉利德科学(Gilead Sciences, Inc.)开发的在研抗病毒疗法瑞德西韦(Remdesivir)获批孤儿药资格(Orphan Drug Designation),其适应症为新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。

  在重大疫情面前,吉利德科学开发的瑞德西韦被认为是“扼住新型冠状病毒咽喉”的希望,因而让这个处于研究阶段、尚未完成全部临床的药物成为备受瞩目的焦点。获批孤儿药资格意味着美国将为瑞德西韦提供绿色通道,加速审批过程。

  同时,孤儿药身份可以为制药公司提供在该适应症上为期7年的市场独占期(exclusivity),即7年内任何药厂不得仿制该药物用于在获批适应症领域进行治疗。此外,在药物开发过程中,制药企业还能够获得与合格临床测试相关的税务抵免,以及递交新药申请时特定费用的减免等其它优惠。   

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